О целесообразности применения атропина 0,01% для контроля миопии


atropine 240309В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании влияния атропина 0,01% и 0,02% на замедление прогрессирования миопии приняло участие 489 детей (от 6 до 10 лет, миопия от -0,50 D до -6,00 D), которым закапывали атропин 0,01%, 0,02% или плацебо 1 раз в день перед сном в течение 3-х лет (144, 133 и 212 детей соответственно).

Для группы 0,02% анализ не выявил статистически значимой разницы по сравнению с плацебо для замедления изменения рефракционной ошибки (SER) и в проценте глаз, у которых прогрессирование миопии за 3 года было <0,5 D, а для аксиального замедления удлинения разница была небольшой, но статистически значимой: -0,08 мм.

Для группы 0,01% атропина по сравнению с группой плацебо были выявлены небольшие, но статистически значимые различия в замедлении изменения SER (0,24 D) и аксиальном удлинении (-0,13 мм).

Доля глаз, для которых прогрессирование миопии за 3 года было <0,5 D, составила:

  • 17,5% (44 из 252) в группе плацебо,
  • 28,5% (57 of 200) в группе атропин 0,01%.

Разница для группы 0,01% по сравнению с плацебо составила 11% и была статистически значимой.

Таким образом, после 3-х лет лечения в группе атропина 0,01%

  • замедление прогрессирования миопии менее чем на 0,5 D только в результате ежедневного закапывания атропина наблюдалось для 11% глаз. При этом в среднем для всех участников группы 0,01% замедление прогрессирования миопии составило менее 0,25 D.

Закономерен вопрос, насколько оправдано применение атропина 0,01% в течение 3 лет для всех детей с миопией, если положительный эффект от этого получит лишь небольшая доля детей, а для большинства остальных лечебный эффект с клинической точки зрения будет незначительным?
Для последних длительное закапывание атропина будет не только напрасной потерей времени и денег, но и означать лишь упущенный шанс получить лечебный эффект от применения других методов контроля миопии.